JAKO艢膯 NASZ PRIORYTET
Niezale偶na jednostka ds. zapewniania jako艣ci, sk艂adaj膮ca si臋 z przeszkolonych i do艣wiadczonych specjalist贸w z wiedz膮 analityczn膮, zapewniania jako艣ci i zgodno艣ci z przepisami, b臋dzie zaanga偶owana w system zarz膮dzania jako艣ci膮 (QMS) i akredytacje Prime Health
Prime Labs
POLITYKA JAKO艢CI
Jako艣膰 jest podstawow膮 warto艣ci膮 firmy, kt贸r膮 nale偶y wdra偶a膰 na wszystkich poziomach. Stosowany niezmiennie wysoki standard Jako艣ci pozwala nam zapewni膰 bezpiecze艅stwo pacjent贸w i sprosta膰 oczekiwaniom klient贸w.
Us艂ugi laboratoryjne
Testowanie surowc贸w
Testowanie surowc贸w Prime Health pomo偶e zapewni膰 czysto艣膰, zanieczyszczenie, pozosta艂o艣ci rozpuszczalnik贸w i us艂ugi testowania materia艂贸w dla r贸偶nych surowc贸w. Kontrola jako艣ci surowc贸w jest konieczna, aby zapobiega膰 awariom produktu i zapewni膰 sta艂y poziom jako艣ci oraz bezpiecze艅stwa produkt贸w konsumenckich i przemys艂owych.
Badania stabilno艣ci
Testowanie stabilno艣ci (za pomoc膮 metod wskazuj膮cych stabilno艣膰) w Prime Health Lab pomo偶e dostarczy膰 dowody na to, jak jako艣膰 substancji czynnej lub produktu farmaceutycznego zmienia si臋 w czasie pod wp艂ywem r贸偶nych czynnik贸w 艣rodowiskowych, takich jak temperatura, wilgotno艣膰 i 艣wiat艂o. Przechowywanie stabilno艣ci jest skonstruowane jako wiele kom贸r, kt贸re s膮 zaprojektowane tak, aby spe艂nia艂y r贸偶ne warunki temperaturowe wymagane przez FDA i ICH, a tak偶e inne warunki wymagane specjalnie przez klienta. Wszystkie komory magazynowe s膮 stale monitorowane przez system komputerowy, z oknami nastaw temperatury i wilgotno艣ci przy 卤2掳C i 卤5掳RH.
Testowanie gotowych produkt贸w farmaceutycznych
Testowanie gotowego produktu zostanie przeprowadzone zgodnie z wytycznymi FDA. Wszystkie gotowe produkty musz膮 zosta膰 przetestowane przed dystrybucj膮. Przeprowadzane testy zapewni膮, 偶e produkt spe艂nia ustalone specyfikacje i 偶e specyfikacje te uwzgl臋dniaj膮 jego czysto艣膰, integralno艣膰, skuteczno艣膰 i st臋偶enie. Testy mog膮 obejmowa膰 miareczkowanie, spektrofotometr, pH, przewodnictwo, HPLC, GC, AA i inne.
Badania r贸wnowa偶no艣ci farmaceutycznej
Badania r贸wnowa偶no艣ci farmaceutycznej (por贸wnawczy profil rozpuszczania) s膮 wa偶nym krokiem w kierunku potwierdzenia podobie艅stwa i wymienno艣ci mi臋dzy produktami farmaceutycznymi, szczeg贸lnie w odniesieniu do tych, kt贸re nie b臋d膮 testowane pod k膮tem bior贸wnowa偶no艣ci. W Prime Health por贸wnanie dzia艂ania terapeutycznego dw贸ch produkt贸w leczniczych zawieraj膮cych t臋 sam膮 substancj臋 czynn膮 pomo偶e oceni膰 mo偶liwo艣膰 alternatywnego zastosowania mi臋dzy innowatorem a dowolnym zasadniczo podobnym produktem leczniczym.
Nasze Us艂ugi
BADANIA MIKROBIOLOGICZNE
Nasze laboratorium mikrobiologiczne jest w pe艂ni zgodne z aktualnymi wymaganiami Dobrej Praktyki Wytwarzania.
pe艂en zakres us艂ug
Zarz膮dzamy ka偶dym etapem procesu rozwoju produktu, aby zapewni膰, 偶e transfer technologii, wy偶sza skala i produkcja farmaceutyczna nadal b臋d膮 odpowiada艂y naszym wysokim standardom.
FORMU艁Y JAKO艢CI
U偶ywamy tylko najlepszej mieszanki sk艂adnik贸w, kt贸re dzia艂aj膮 synergistycznie, oferuj膮c korzy艣ci zdrowotne i zdrowotne.